Uvtrat® Ultravioleta para Desinfecção e Esterilização
Questionamentos sobre Regulamentação, eficácia e segurança
Como a ANVISA regulamenta o uso de Ultravioleta Germicida?
Regularização de Produtos – Produtos para a Saúde
Produtos Não Regulados pela GGTPS/Anvisa
CATEGORIA 3: PRODUTOS UTILIZADOS PARA APOIO OU INFRA-ESTRUTURA HOSPITALAR
1. Aparelho para tratamento ou acondicionamento ambiental
1. 1 Condicionadores de ar
2. 2 Purificador de ar
3. 3 Esterilizador de ar
4. 4 Umidificador de ar
A Resolução – RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001,
CARACTERIZA produto médico é o produto para a saúde, tal como equipamento, aparelho, material, artigo ou sistema de uso ou aplicação médica, odontológica ou laboratorial, destinado à prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação ou anticoncepção e que não utiliza meio farmacológico, imunológico ou metabólico para realizar sua principal função em seres humanos, podendo entretanto ser auxiliado em suas funções por tais meios. Portanto, o produto não se enquadra na definição de produto para saúde e não é regulado pela GGTPS/ANVISA. Ainda segundo lista EXEMPLIFICATIVA de produtos não regulados pela GGTPS/ANVISA estão os aparelhos para tratamento ou acondicionamento ambiental (ambiente fechado neste caso).
http://portal.anvisa.gov.br/registros-e-autorizacoes/produtos-para-a-saude/produtos-nao-regulados
ATENÇÃO:
Lâmpada ultravioleta (UV) germicida é uma lâmpada fluorescente, sem a deposição de pó de vidro como cobertura interna, que é responsável por transformar a radiação ultravioleta gerada pela lâmpada em luz visível. Sem a cobertura, a lâmpada emite apenas a radiação ultravioleta capaz de matar microrganismos a ela expostos. Esta emite raios no comprimento de onda de 253,7 nm, que é o comprimento com efeito
bactericida. Os microrganismos atingidos pela radiação UV sofrem modificação no DNA ou RNA, pela formação de dímeros de pirimidina, que formados entre moléculas adjacentes, podem interromper a replicação ou a transcrição levando à morte da bactéria.
Quais os Órgãos Internacionais que aprovam
e regulamentam o uso de Ultravioleta Germicida?
- NIST Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia.
- ASHRAE Departamento de Saúde e Serviços Humanos e Centros de Controle e Prevenção de Doenças
- Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional Americano.
- IUVA International Ultraviolet Association.
- CDC Centro de Controle e Prevenção de Doenças (Centers for Disease Control and Prevention).
- CIE Comissão Internacional de Iluminação.
Referências:

Você Sabia?
CABINES DE SEGURANÇA BIOLÓGICAS (CSB)
É o principal equipamento para efetuar a contenção de aerossóis produzidos nos procedimentos laboratoriais e a descontaminação com lâmpada UV, 15 minutos antes do início das atividades e 15 minutos após utilização da cabine é parte das boas práticas de laboratório.
As Medidas de biossegurança exigem de laboratório onde é manipulado agentes contaminantes, para estudo ou fabricação de medicamentos, é requisito obrigatório o uso de CABINES DE SEGURANÇA BIOLÓGICAS.
Como são determinadas as doses UVC para esterilização e desinfecção?
- HHS NIOSH CDC Upper Room UVGI Guide (2009)
- Resumo Técnico da EPA sobre Eficiência de Inativação Biológica de Dispositivos de Luz Ultravioleta no Duto de HVAC
- Filtragem de vírus pela NASA.
- Teoria e mitos da história da ventilação controlada por demanda de CO2 (DCV), por Steve Di Giacomo, PE
- Relatório do comitê da Sociedade de Engenharia de Iluminação (IES) sobre lâmpadas ultravioletas germicidas
- Redução da transmissão de doenças infecciosas em edifícios (PPT)